近日，蔡挺教授團(tuán)隊(duì)在權(quán)威期刊Advanced Materials（IF：27.4）在線發(fā)表了長余輝輔料用于片劑質(zhì)量控制的最新研究成果“Edible Ultralong Organic Phosphorescent Excipient for Afterglow Visualizing the Quality of Tablets”。我校藥學(xué)院副研究員彭亞運(yùn)為本論文的第一作者，我校蔡挺教授、南京工業(yè)大學(xué)黃維院士和安眾福教授為共同通訊作者，中國藥科大學(xué)為第一通訊單位。
穩(wěn)定性一直是藥品的一個關(guān)鍵質(zhì)量屬性。在藥品制造過程中，過程分析技術(shù)（Process Analytical Technology, PAT）是保證藥品品質(zhì)和穩(wěn)定性的關(guān)鍵技術(shù)，能夠大幅提高藥品的生產(chǎn)效率和改善藥品的質(zhì)量。研究團(tuán)隊(duì)通過對藥物制劑加工過程中常用的纖維素類輔料的構(gòu)效關(guān)系進(jìn)行系統(tǒng)性深入研究，首次報道了羧甲基纖維素鈉（SCC）具備有機(jī)超長磷光特性以及激發(fā)波長、壓力和水分等多重刺激響應(yīng)特性。基于SCC的超長磷光特性開發(fā)的新型余輝成像過程分析技術(shù)，能夠以極好的對比度（信背比高達(dá)120）實(shí)現(xiàn)片劑硬度的無損檢測，同時對濕度的響應(yīng)靈敏度比傳統(tǒng)熒光模態(tài)高5.0倍以上。研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步通過設(shè)計實(shí)驗(yàn)證明了該技術(shù)對片劑中濕敏性藥物在高濕度下轉(zhuǎn)化為水合物導(dǎo)致溶出度降低的成功預(yù)警。此外，研究團(tuán)隊(duì)還將這一可食用、安全性好的藥用輔料SCC單獨(dú)設(shè)計成一個“on-dose”制劑標(biāo)簽，使其直接放置于任意類型的片劑表面，患者可通過肉眼可見的磷光強(qiáng)弱來判斷每一個藥片的品質(zhì)。這項(xiàng)工作不僅加深了對輔料的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)、功能的認(rèn)識，而且還展示了先進(jìn)的可視化技術(shù)在藥品質(zhì)量控制和改善患者安全用藥方面的潛在應(yīng)用，也為智能制造技術(shù)在藥品及食品等領(lǐng)域的應(yīng)用發(fā)展提供了新的思路。
該項(xiàng)研究工作獲得國家自然科學(xué)基金、中國博士后科學(xué)基金、江蘇省卓博計劃等基金的資助。
全文鏈接：https://doi.org/10.1002/adma.202406618
長余輝輔料用于藥片硬度及水分含量檢測示意圖
（供稿單位：工學(xué)院，撰寫人：朱功春，審稿人：劉帆）
