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我校與企業合作開發的國家化學1類新藥“注射用AAPB”獲得藥物臨床試驗批準通知書

 近日,由多靶標天然藥物全國重點實驗室、江蘇省代謝性疾病藥物重點實驗室張奕華/黃張建教授團隊與江蘇康緣藥業股份有限公司合作的國家化學1類新藥“注射用AAPB”獲得國家藥品監督管理局的藥物臨床試驗批準通知書,適應癥為急性缺血性腦卒中。

AAPB項目采取校企聯合的方式,由我校張奕華教授、黃張建研究員、吳建兵副研究員的團隊設計并確定優勢候選物,江蘇康緣藥業進行后期的臨床前研究與評價,雙方共同推進、共享成果。2024年1月,學校和企業共同提交臨床申請(兩個注射劑規格);3月獲得藥物臨床試驗批準通知書(中國藥科大學排名第一)。

據研究,AAPB是一種既保護神經,又改善腦血流的新型、安全、有效的抗缺血性腦卒中候選新藥,具有多靶點作用機制。鑒于其設計、研究的新穎性和創造性,先后獲得中國專利授權和美國、歐洲、日本等國家地區專利授權,在全球范圍提前進行了專利布局。AAPB原創于我校,有望在不久的將來成為具有我國自主知識產權的1類抗腦卒中新藥。

(供稿單位:多靶標天然藥物全國重點實驗室、科學技術研究院,撰稿人:單思明、孫傳良,審稿人:周天?。?/p>




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